為期一年，全國性醫(yī)療機構大檢查8月啟動！
日前，國家衛(wèi)生計生委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合下發(fā)《關于開展醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)專項監(jiān)督檢查工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2016〕870號 ），決定自2016年8月至2017年7月在全國開展醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)專項監(jiān)督檢查工作。
此次檢查將分為醫(yī)療機構自查、整改和衛(wèi)計委（局）重點抽查兩階段進行，分別為期3個月和9個月。
其中，自查針對全國各級各類醫(yī)療機構，為全覆蓋。抽查的比例是一級醫(yī)院（含未定級）、門診部全覆蓋，二級、三級醫(yī)院不低于50%，診所不低于20%。
《通知》特別強調，已經(jīng)備案開展干細胞臨床研究的醫(yī)療機構，要全部檢查。
而檢查的重點對象也包括：科室承包、超范圍開展診療活動，違規(guī)開展禁止臨床應用的醫(yī)療技術、未經(jīng)備案開展限制臨床應用的醫(yī)療技術，以及是否開展明確按臨床研究管理的醫(yī)療技術臨床應用。
這或許與今年“五一”期間大學生魏則西不幸身亡事件有著直接關聯(lián)。
實際上魏則西事件發(fā)生后，國家衛(wèi)計委很快就召開了電視電話會議，要求各地立即自查和清理醫(yī)療機構違規(guī)或變相出租科室、違規(guī)開展醫(yī)療技術臨床應用的情況，以及查處虛假醫(yī)療廣告。
包括上海、貴州、甘肅、海南、重慶等省份也很快就展開了相關自查、清理的部署工作。但從《通知》來看，此前的清查或不徹底、也未能達到讓國家滿意的效果。由此，催生了此次為期長達一年的全國性大檢查。
雖然此次檢查的直接對象是醫(yī)療機構和醫(yī)院人員，但醫(yī)藥、醫(yī)療并不分家，檢查或將直接主動不少業(yè)內企業(yè)的利益。
比如，在過去的清查行動中，衛(wèi)生計生行政部門普遍將“醫(yī)療機構與其他個人或者組織合作購置醫(yī)療設備的情況”列入了“出租科室承包”的范圍內。
而另外的重點檢查對象——“違規(guī)開展禁止臨床應用的醫(yī)療技術、未經(jīng)備案開展限制臨床應用的醫(yī)療技術、開展明確按臨床研究管理的醫(yī)療技術臨床應用”，在當前的行業(yè)潛規(guī)則之下，更是會斬斷不少業(yè)內企業(yè)的“生財之道”。
就在今年上半年，就有媒體披露，北京知名三甲大醫(yī)院因為將藥監(jiān)局未批準上市的體外診斷試劑，以臨床研究的名義用于臨床應用，而被立案調查。
附一：《限制臨床應用的醫(yī)療技術（2015版）》名單
一、安全性、有效性確切，但是技術難度大、風險高，對醫(yī)療機構的服務能力和人員技術水平有較高要求，需要限定條件的醫(yī)療技術。
如：造血干細胞（包括臍帶血造血干細胞）移植治療血液系統(tǒng)疾病技術，質子、重離子加速器放射治療技術，放射性粒子植入治療技術（包括口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術），腫瘤深部熱療和全身熱療技術，腫瘤消融治療技術，心室輔助裝置應用技術，顱頜面畸形顱面外科矯治術，口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術，人工智能輔助診斷、治療技術等。
二、存在重大倫理風險或使用稀缺資源，需要嚴格管理的醫(yī)療技術。如：同種胰島移植治療糖尿病技術，同種異體組織移植治療技術（僅限于角膜、骨、軟骨、皮膚移植治療技術），性別重置技術等。
未在上述名單內的《首批允許臨床應用的第三類醫(yī)療技術目錄》其他在列技術，按照臨床研究的相關規(guī)定執(zhí)行。
附：《關于開展醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)專項監(jiān)督檢查工作的通知》全文
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局，國家衛(wèi)生計生委監(jiān)督中心：
近年來，國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合有關部門積極開展專項行動和專項監(jiān)督檢查，加大醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法力度，依法嚴肅查處違法違規(guī)行為，取得了明顯成效，醫(yī)療服務市場秩序持續(xù)好轉。
但是，一些醫(yī)療機構和醫(yī)務人員依法執(zhí)業(yè)意識不強，違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為依然存在，近期媒體相繼曝光了多起醫(yī)療服務領域侵害人民群眾利益的案件，影響惡劣，引起社會廣泛關注。
為進一步加強醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管，整頓和規(guī)范醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為，維護人民群眾健康權益，定于2016年8月至2017年7月在全國開展醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)專項監(jiān)督檢查工作�，F(xiàn)就有關事項通知如下。
一、工作目標
圍繞社會關注熱點，堅持以問題為導向，創(chuàng)新監(jiān)督執(zhí)法手段，加強對醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查，依法嚴肅查處違法違規(guī)行為，著力解決現(xiàn)階段醫(yī)療服務領域存在的突出問題，進一步整頓和規(guī)范醫(yī)療服務市場秩序，切實維護人民群眾健康權益。
二、工作任務
（一）全面自查，認真落實整改（2016年8-10月）。各級各類醫(yī)療機構對照法律法規(guī)要求，全面開展依法執(zhí)業(yè)自查，對發(fā)現(xiàn)的問題進行全面認真整改，并將自查和整改情況以及依法執(zhí)業(yè)承諾書（各省統(tǒng)一制訂模板）報送屬地衛(wèi)生計生行政部門（含中醫(yī)藥管理部門，中醫(yī)醫(yī)療機構由中醫(yī)藥管理部門負責，下同）。
（二）重點抽查，依法嚴肅查處（2016年11月-2017年7月）。地方衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)醫(yī)療機構自查情況，針對不同類型醫(yī)療機構，突出重點進行抽查，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的，依法嚴肅查處。
1、二級、三級醫(yī)院（含婦幼保健機構，下同）。重點檢查是否存在出租承包科室、超范圍開展診療活動、聘用非衛(wèi)生技術人員、違規(guī)開展禁止臨床應用的醫(yī)療技術、未經(jīng)備案開展限制臨床應用的醫(yī)療技術以及是否開展明確按臨床研究管理的醫(yī)療技術臨床應用。
2、一級醫(yī)院（含未定級）、門診部和診所。重點檢查是否存在出具虛假醫(yī)學文書、出租出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、未按公示標準收費、超范圍開展診療活動、聘用非衛(wèi)生技術人員等違法違規(guī)行為，是否違規(guī)開展醫(yī)療美容、母嬰保健、計劃生育等技術和泌尿、皮膚性病等診療活動。
3、干細胞臨床應用。一是對已經(jīng)按規(guī)定備案開展干細胞臨床研究的醫(yī)療機構，重點檢查是否按照備案項目范圍開展干細胞臨床研究，以及是否存在擅自將開展的干細胞臨床研究項目直接進入臨床應用。二是對未經(jīng)備案的醫(yī)療機構，以投訴舉報和醫(yī)療廣告為線索，嚴肅查處擅自開展干細胞臨床研究和臨床應用的行為。
各�。▍^(qū)、市）要按照一級醫(yī)院（含未定級）、門診部全面覆蓋，二級、三級醫(yī)院不低于50%，診所不低于20%的比例進行監(jiān)督檢查和抽查，已經(jīng)備案開展干細胞臨床研究的醫(yī)療機構要全部納入監(jiān)督檢查范圍。各地要將違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告、投訴舉報集中、既往被多次處罰的醫(yī)療機構作為抽查的重點。
三、工作要求
（一）加強組織領導。各級衛(wèi)生計生行政部門、監(jiān)督執(zhí)法機構和醫(yī)療機構要從切實維護廣大人民群眾健康權益的高度出發(fā)，高度重視，切實加強領導，明確責任，確保此次專項監(jiān)督檢查工作落到實處，取得實效。本次監(jiān)督檢查采取醫(yī)療機構全面自查、屬地衛(wèi)生計生行政部門隨機抽查的方式進行。
省級衛(wèi)生計生委要加強對轄區(qū)各地衛(wèi)生計生行政部門工作的督促指導，重大典型違法案件要掛牌督辦。國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥局將適時組織對部分省份專項監(jiān)督檢查工作開展情況進行督查。對自查和整改不認真、監(jiān)管責任不落實、案件查處不到位的，要按照黨紀政紀有關規(guī)定，嚴肅追究相關人員責任。
（二）嚴格落實責任。各級各類醫(yī)療機構要切實落實依法執(zhí)業(yè)主體責任，認真對照法律法規(guī)，全面開展依法執(zhí)業(yè)情況自查和整改。
各級衛(wèi)生計生行政部門及其監(jiān)督執(zhí)法機構要認真落實監(jiān)管責任，結合轄區(qū)實際，創(chuàng)新監(jiān)督檢查方法，有條件的地方應當積極探索采取“雙隨機”、飛行檢查等方式，加強監(jiān)督檢查。
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