（二）串通操縱成交價格、不提供或不如實提供產品價格信息導致醫(yī)療機構采購價格高于全國范圍內其他省（市）最低中標價（掛網(wǎng)價）、對掛網(wǎng)產品擅自漲價或變相漲價、違反現(xiàn)行醫(yī)療器械價格管理規(guī)定的；違反本條款規(guī)定的，由價格主管部門責令其改正，如果不能提供價格變動相關有效證據(jù)或拒不糾正，發(fā)生1次則取消違規(guī)產品上網(wǎng)資格，自取消之日起一年內不接受該產品的掛網(wǎng)申請，全市公立醫(yī)療機構一年內不得以任何形式采購該產品的掛網(wǎng)資格，自取消之日起一年內不接受該企業(yè)所有產品的掛網(wǎng)申請；發(fā)生3次及以上則取消該企業(yè)所有產品的掛網(wǎng)資格，自取消之日起兩年內不再接受該企業(yè)所有產品的掛網(wǎng)申請，全市公立醫(yī)療機構兩年內不得以任何形式采購其產品，原簽訂的購銷合同終止。
（三）國家質量抽驗中發(fā)現(xiàn)產品不合格，且在質量公告中被予以公示的；違反本條款規(guī)定的，一年中發(fā)生一個或一批次產品公示不合格則取消該產品掛網(wǎng)資格半年，一年中發(fā)生兩個或兩批次產品公示不合格則取消該產品掛網(wǎng)資格一年。全市公立醫(yī)療機構在產品取消掛網(wǎng)資格周期內不得以任何形式采購不合格產品。
（四）因質量問題被投訴且經市場監(jiān)管部門查證屬實的；違反本條款規(guī)定的，發(fā)生1次，則取消該產品掛網(wǎng)資格，自取消之日起一年內不接受該產品的掛網(wǎng)申請，全市公立醫(yī)療機構一年內不得以任何形式采購該產品；發(fā)生2次及以上則取消該企業(yè)所有產品的掛網(wǎng)資格，自取消之日起一年內不接受該企業(yè)所有產品的掛網(wǎng)申請，全市公立醫(yī)療機構一年內不得以任何形式采購其產品，原簽訂的購銷合同終止。
（五）醫(yī)療機構有多次不良事件報告，經專家確認后確認為不安全產品；違反本條款規(guī)定的，暫停違規(guī)產品掛網(wǎng)銷售。
（六）醫(yī)療器械注冊證、生產或經營許可證、營業(yè)執(zhí)照等資質證件被相關主管部門吊銷（撤銷）的；違反本條款規(guī)定的，自吊銷（撤銷）之日起，取消該企業(yè)所有產品的掛網(wǎng)銷售資格，招標服務平臺不再接受該企業(yè)任何產品的掛網(wǎng)申請，全市公立醫(yī)療機構不得以任何形式采購該企業(yè)的任何產品。
（七）在采購過程中發(fā)現(xiàn)生產企業(yè)私下與醫(yī)療衛(wèi)生機構議價并達成協(xié)議，生產企業(yè)在24小時內不以書面形式報告采購辦；違反本條款規(guī)定的，一經發(fā)現(xiàn)直接取消生產企業(yè)的中標資格，自取消之日起兩年內不再接受該企業(yè)任何產品的掛網(wǎng)申請，全市公立醫(yī)療機構不得以任何形式采購該企業(yè)的任何產品。
（八）在采購過程中發(fā)現(xiàn)生產企業(yè)私自授權未在平臺上備案的企業(yè)配送；違反本條款規(guī)定的，一經發(fā)現(xiàn)直接取消生產企業(yè)的中標資格，自取消之日起兩年內不再接受該企業(yè)任何產品的掛網(wǎng)申請，全市公立醫(yī)療機構不得以任何形式采購該企業(yè)的任何產品。
第十七條 母公司被列入不良記錄的生產企業(yè)，其不具備獨立企業(yè)法人資格的子公司，與母公司共同承擔相應的責任；具有獨立企業(yè)法人資格的子公司被列入不良記錄的生產企業(yè)，母公司不承擔相應的責任。
第四章 集中配送企業(yè)及指定銷售企業(yè)
第十八條 納入集中配送的品規(guī)必須由集中配送企業(yè)進行配送，未納入集中配送的品規(guī)可由廠家指定的銷售企業(yè)進行配送。
第十九條 根據(jù)國家醫(yī)用耗材集中招標采購 “兩票制”，要求集中配送企業(yè)需首次提供《衛(wèi)計委授權書》、《廠家授權書》及配送資質相關材料；同時每次提供當次交易賬單發(fā)票；指定銷售企業(yè)需首次提供《廠家授權書》及配送資質相關材料，同時每次提供當次交易賬單發(fā)票。
第二十條 醫(yī)用耗材集中配送企業(yè)及指定銷售企業(yè)有下列行為之一的，列入不良記錄并網(wǎng)上公示，同時需受相應處罰，執(zhí)行時間為公告發(fā)布時間。
（一）提供虛假、無效證明文件，或以其他方式弄虛作假，騙取掛網(wǎng)的；違反本條規(guī)定的，取消該企業(yè)所有產品配送資格，自取消之日起兩年內不接受其配送申請。
（二）以其他非掛網(wǎng)品種取代掛網(wǎng)品種進行配送的；違反本條規(guī)定的，取消該企業(yè)所有產品配送資格，自取消之日起兩年內不接受其配送申請。
（三）集中配送企業(yè)及指定銷售企業(yè)無正當理由不配送或不按時配送或未按國家相關規(guī)定配送掛網(wǎng)品種，影響醫(yī)療機構臨床使用的；違反本條規(guī)定的，發(fā)生1次給予警告并限期糾正。發(fā)生2次取消半年配送資格；發(fā)生3次則取消該企業(yè)配送資格，自取消之日起一年內不接受其配送申請。
（四）經醫(yī)療機構驗收確認，配送的醫(yī)用耗材規(guī)格、包裝等信息與掛網(wǎng)品種規(guī)格、包裝等信息不一致并不同意更換的；違反本條規(guī)定的，發(fā)生1次給予暫停該企業(yè)所有產品3個月配送，發(fā)生2次及以上則取消該企業(yè)配送資格，自取消之日起一年內不接受其配送申請。
（五）在采購過程中發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)私下與醫(yī)療衛(wèi)生機構議價并達成協(xié)議，配送企業(yè)在24小時內不上報采購辦違反本條規(guī)定的，一經發(fā)現(xiàn)直接取消企業(yè)的配送資格，自取消之日起兩年內不接受其配送申請。
（六）在采購過程中發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)私自轉配送的；違反本條規(guī)定的，一經發(fā)現(xiàn)直接取消企業(yè)的配送資格，自取消之日起兩年內不接受其配送申請。
本辦法自2019年1月1日起執(zhí)行，本辦法解釋權歸宜春市醫(yī)用耗材集中招標采購管理辦公室。
甘公網(wǎng)安備 62010202000467號
